ISIT

ISIT – Votre partenaire en logiciels embarqués pour les dispositifs médicaux

Fort de plus de 30 ans d’expertise en sûreté de fonctionnement et cybersécurité des systèmes embarqués, accompagne les acteurs du secteur médical dans le développement de logiciels critiques pour les dispositifs médicaux. Nous intervenons à chaque étape du cycle de vie, de la conception à la maintenance, en garantissant la conformité aux normes médicales strictes (IEC 62304, ISO 13485, IEC 81001).

Notre approche intègre :

• L’ingénierie des logiciels embarqués médicaux, avec une expertise spécifique en architectures sécurisées et temps réel.
• La traçabilité et la gestion des risques, essentielles pour répondre aux exigences réglementaires et garantir la qualité logicielle.
• L’évaluation et le renforcement de la cybersécurité, pour protéger les dispositifs contre les menaces émergentes et assurer la confidentialité des données patients.
• Des formations spécialisées, adaptées aux défis du développement logiciel médical, pour maîtriser les exigences normatives et sécuritaires.

Grâce à notre savoir-faire, ISIT est un partenaire clé pour garantir la fiabilité, la sécurité et la conformité des logiciels embarqués dans le domaine médical.